C-GALAD策略在早期肝癌篩查中的成本效果分析——我國肝癌防控從“精準篩查”到“價值醫(yī)療”的實踐路徑
2025-10-15
編者按：原發(fā)性肝癌是我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一，早期篩查與精準診斷是提升患者生存率的核心環(huán)節(jié)。近年來，伴隨甲胎蛋白（AFP）、異常凝血酶原（DCP）、甲胎蛋白異質(zhì)體L3比率（AFP-L3%）等血清學標志物在臨床中的廣泛應用，加之智能診斷技術(shù)與大數(shù)據(jù)分析的深度融合，基于多指標聯(lián)合分析的“C-GALAD模型”逐步成為肝癌早期預測的新工具。然而，在當前醫(yī)療資源有限的實際背景下，如何構(gòu)建兼顧成本效益與健康收益的篩查策略，已成為衛(wèi)生決策部門亟待解決的關(guān)鍵問題。
近期，由廣州醫(yī)科大學附屬市八醫(yī)院（兼紐約大學醫(yī)學院）潘啟安教授、北京大學第一醫(yī)院徐小元教授、上海交通大學肝癌早篩成本效果研究課題組聯(lián)合牽頭開展的一項研究，立足我國肝癌防控實際與國際篩查實踐經(jīng)驗，系統(tǒng)探究了C-GALAD模型在“價值醫(yī)療”理念下的應用潛力。該研究成果《C-GALAD策略在慢性乙型肝炎與肝硬化人群早期肝癌篩查中的成本效果分析》于9月26日正式發(fā)布。研究基于系統(tǒng)化的衛(wèi)生經(jīng)濟學模型，從成本投入與健康獲益雙重維度，科學評估了C-GALAD篩查策略的臨床價值與經(jīng)濟優(yōu)勢，為肝癌早期篩查實踐提供了堅實的循證決策依據(jù)。
●肝癌防控的“經(jīng)濟學困境”
在中國，每年約有36.8萬例新發(fā)肝癌病例，31.6萬人死于肝癌，這意味著平均每天約有870人因肝癌去世。在死亡負擔方面，中國肝癌的標化死亡率為22.4/10萬，因肝癌導致的死亡病例數(shù)達316,544例，占全球肝癌死亡總數(shù)的41.72%[1,2]
我國目前推行的肝癌篩查模式以 AFP檢測聯(lián)合超聲（US） 為主。該策略成本低、技術(shù)成熟，但其早期檢出率有限。一項Meta分析顯示，AFP聯(lián)合US檢查對早期肝癌的靈敏度僅為63%，并不理想[3]。
隨著AFP-L3%、DCP等新型標志物的應用，多指標聯(lián)合篩查方案逐漸被采用。在“全民篩查”向“精準篩查”轉(zhuǎn)變的過程中，如何在有限的成本下實現(xiàn)最大化健康收益，成為肝癌防控面臨的最大難題。C-GALAD模型的出現(xiàn)，為破解這一困境提供了新的路徑。
●C-GALAD模型的科學基礎(chǔ)：從多指標到算法融合
C-GALAD模型源自英國伯明翰大學提出的經(jīng)典 GALAD公式（Gender, Age, AFP-L3%, AFP, DCP），可通過五個變量計算個體肝癌發(fā)生風險。中國學者基于國內(nèi)乙肝高發(fā)背景，對模型進行了本土化修正，形成了 C-GALAD（China-GALAD）模型。多中心臨床研究表明，C-GALAD模型在中國乙肝相關(guān)肝癌的早期檢出中表現(xiàn)突出，其敏感度高達89.79%，特異度達92.85%，明顯優(yōu)于傳統(tǒng)AFP單項檢測[4-5]。
上海交通大學研究團隊構(gòu)建了一個決策樹-馬爾科夫（Markov）聯(lián)合模型，模擬40～70歲慢性乙型肝炎及肝硬化患者在不同篩查策略下的長期健康軌跡。模型周期為6個月，總模擬時長為30年，從中國醫(yī)療衛(wèi)生體系視角出發(fā)，僅納入直接醫(yī)療成本（檢測、診斷、治療、隨訪等）。研究的核心指標是增量成本效果比（ICER），即每增加一個質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）所需的額外成本。
●血清學檢測策略和含超聲聯(lián)合策略的經(jīng)濟評估
在慢性乙型肝炎高危人群中，C-GALAD相較AFP+AFP-L3%+DCP與AFP+DCP均為絕對優(yōu)勢策略，即在成本更低的情況下獲得更多健康效益（更高QALYs）。與AFP及GAAD相比，C-GALAD雖產(chǎn)生輕微增量成本，但顯著提升健康獲益，其增量成本效果比（ICER）遠低于我國衛(wèi)生經(jīng)濟學可接受閾值（<三倍人均GDP閾值），展現(xiàn)出明確的經(jīng)濟學優(yōu)勢。針對超聲聯(lián)合策略，GALAD+US相較AFP+US的ICER同樣顯著優(yōu)于成本效益基準，證實其臨床應用價值。
在肝硬化人群中，C-GALAD相較傳統(tǒng)血清學策略的ICER 持續(xù)處于高性價比區(qū)間，GALAD+US對比AFP+US的ICER 顯著優(yōu)于可接受標準，二者均被判定為具有成本效果的優(yōu)化方案。
在概率敏感性分析中，C-GALAD與GALAD+US在全部比較中具有 100%的成本效果概率，結(jié)果穩(wěn)健可靠。
潘啟安教授：衛(wèi)生經(jīng)濟學視角下的臨床啟示：從“廣撒網(wǎng)”到“精準篩查”
傳統(tǒng)AFP+US策略易受操作者經(jīng)驗、設(shè)備分辨率及患者體型影響，導致檢出率差異顯著。C-GALAD模型通過算法實現(xiàn)客觀、量化、可重復的風險評估，在高危人群管理中能精準識別早期患者。雖然C-GALAD檢測費用高于單項AFP，但其通過減少漏診和誤診，延緩疾病進展，最終實現(xiàn)總體成本下降。這意味著醫(yī)院與醫(yī)保體系能夠以較小投入換取更大的健康收益。
衛(wèi)生經(jīng)濟學評價是制定醫(yī)保目錄、篩查指南和臨床路徑的重要依據(jù)。本研究提供的ICER結(jié)果和敏感性分析數(shù)據(jù)，為高風險人群定期篩查政策與早篩納入醫(yī)保支付提供了數(shù)據(jù)支撐。
徐小元教授：推動 C-GALAD 從研究走向臨床，從城市走向基層
C-GALAD 模型的成功驗證，標志著我國在肝癌“精準篩查”與“價值醫(yī)療”領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步。未來，應著力推動該策略的多場景應用與技術(shù)融合：
* 擴大應用覆蓋：在體檢中心、社區(qū)衛(wèi)生服務中心及基層醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)廣泛落地；
* 強化技術(shù)協(xié)同：與無創(chuàng)檢測技術(shù)、AI輔助診斷系統(tǒng)及電子健康檔案平臺深度整合，全面提升篩查效率與人群覆蓋水平。
肝癌早篩，是提高患者生存率與生活質(zhì)量的關(guān)鍵所在。C-GALAD 策略以“多指標融合、算法驅(qū)動、精準預測”為核心，兼具高靈敏度、強特異性、良好的成本效果，是我國實現(xiàn)從“以治為主”向“以防為主”、從“經(jīng)驗醫(yī)學”向“價值醫(yī)療”轉(zhuǎn)型的重要實踐。通過科學篩查、精準干預，我們有望實現(xiàn)肝癌的“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療”，讓更多的肝癌高危人群遠離疾病威脅，為“健康中國 2030”貢獻堅實力量。
參考文獻：
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